提起CT、核磁共振這類(lèi)醫療專(zhuān)用設備生產(chǎn)廠(chǎng)家，大家可能知道的不多。但如果說(shuō)到美國通用電氣、飛利浦、西門(mén)子，這些國際品牌相信不少聽(tīng)眾都耳熟能詳。事實(shí)上，正是這三家被業(yè)界稱(chēng)為“GPS”的巨頭，牢牢地壟斷著(zhù)我國醫療設備的市場(chǎng)。

其實(shí)，根據衛計委的統計，目前國產(chǎn)醫療設備絕對數量占比并不低，甚至超過(guò)了80%，但遺憾的是，都集中在了中低端領(lǐng)域。而進(jìn)口醫療設備憑借價(jià)格昂貴、技術(shù)整合度大、科技含量高等優(yōu)勢，占據著(zhù)醫療設備“金字塔”的頂端，以不到20%的數量占比，贏(yíng)得了90%的市場(chǎng)價(jià)格。有聽(tīng)眾可能會(huì )問(wèn)，中國的科研能力有目共睹，神舟能上天，蛟龍能潛海，為什么國產(chǎn)醫療設備在高端領(lǐng)域就抬不起頭？醫療設備廠(chǎng)商遭遇了哪些發(fā)展瓶頸？

國產(chǎn)醫療器械靠模仿，核心技術(shù)不足是硬傷

對于國產(chǎn)高端大型醫療設備質(zhì)量，不少醫院的一線(xiàn)醫生都不太認可，甚至認為是在國外產(chǎn)品身后“邯鄲學(xué)步”。河南商丘某醫院CT室醫生李志強說(shuō)，和進(jìn)口醫療設備相比，國產(chǎn)設備在技術(shù)、軟件和硬件上都有差距。

李志強說(shuō)，國產(chǎn)的大型醫療設備，比如CT核磁3.0以上的都是進(jìn)口的，我國最多能早到1.5，據了解，國產(chǎn)CT跟別人合資能造到16排，還是模仿人家的。

而在國產(chǎn)醫療設備生產(chǎn)行業(yè)業(yè)內人士看來(lái)，這其實(shí)是長(cháng)久存在的對國產(chǎn)醫療設備的“歧視”。由于起步較晚，長(cháng)期以來(lái)，大部分國產(chǎn)醫療設備確實(shí)停留在模仿階段，核心技術(shù)上也有不足，這讓國產(chǎn)醫療設備在人們的觀(guān)念里就輸在了“起跑線(xiàn)”。

所以雖然不少?lài)�產(chǎn)品牌現在已經(jīng)可以走出國門(mén)，被歐美市場(chǎng)認可，但在國內，卻仍時(shí)常遭“白眼”。東軟醫療首席執行官武少杰接受采訪(fǎng)時(shí)無(wú)奈地說(shuō)，在合資期間，同一條CT生產(chǎn)線(xiàn)上，既貼牌生產(chǎn)“飛利浦”產(chǎn)品，也生產(chǎn)“東軟”自主品牌的產(chǎn)品。一模一樣的質(zhì)量，貼上洋標簽，市場(chǎng)價(jià)格竟然相差四分之一。要想攻占國外品牌據守多年的市場(chǎng)，并不容易。

武少杰分析稱(chēng)，一是需要自身確確實(shí)實(shí)把產(chǎn)品做好，另一方面是對品牌的認知程度。從用戶(hù)角度講，也需要時(shí)間，讓他慢慢認識到國產(chǎn)品牌不一定就比進(jìn)口的差。當然，醫療產(chǎn)品確實(shí)有它的特殊性，技術(shù)含量必須高，而且人命關(guān)天，接受起來(lái)會(huì )比家電產(chǎn)品慢一點(diǎn)。

雪上加霜，政策缺失推進(jìn)國產(chǎn)醫械“缺席”醫械市場(chǎng)

此外，不少業(yè)內人士認為，政策的缺失，也是國產(chǎn)醫療設備在市場(chǎng)中“缺席”的原因之一。近幾年來(lái)，國家各個(gè)相關(guān)部門(mén)都表示將加大對國產(chǎn)醫療設備的扶持力度，但很多都是雷聲大雨點(diǎn)小。

國產(chǎn)醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商王小紅舉例，此前中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )應衛計委委托，曾經(jīng)遴選過(guò)兩批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備，但這份名單在大醫院卻 “吃不開(kāi)”。目前我國現行采購制度規定，醫療機構在購置大型設備時(shí)需要拿到相關(guān)部門(mén)批準的購置證，這個(gè)過(guò)程非常復雜，以至于千辛萬(wàn)苦拿到“購置證”后，醫院往往“只選貴的，不選對的”。

王小紅表示，政策法規確實(shí)有不合理的地方，現在連縣醫院，只要經(jīng)濟條件稍微好一點(diǎn)，拿到證必須進(jìn)最高端的。

而高端醫療設備招投標環(huán)節中的灰色地帶，更讓很多國產(chǎn)設備廠(chǎng)商吃了啞巴虧。

深圳醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)王斌說(shuō)告訴記者，看現在醫療設備整體的布局，整個(gè)采購的現狀，很多在招投標環(huán)節，潛規則這么多。很多企業(yè)都認為，投標某種意義上講還不如不投。

價(jià)格低依舊得不到消費群體認可

眾所周知，國產(chǎn)醫療設備最大的優(yōu)勢是價(jià)格。價(jià)格低是否就意味著(zhù)質(zhì)量打了折扣呢？記者在采訪(fǎng)中發(fā)現，由于對國產(chǎn)醫療設備的認知不夠，大大影響了患者與市場(chǎng)的信任度，就像一個(gè)惡性循環(huán)，自主品牌的價(jià)格被大大壓低。此外，國產(chǎn)設備價(jià)格低廉也存在著(zhù)客觀(guān)原因，并不直接與質(zhì)量有關(guān)。

康達醫療器械（上海）有限公司總經(jīng)理郭永梅告訴記者，國外產(chǎn)品研發(fā)花十年研發(fā)出來(lái)，國內花三年。研發(fā)成本肯定少的多。其二，國外產(chǎn)品對市場(chǎng)的利潤率控制非常好。利潤率必須要達到百分之多少，要來(lái)控制市場(chǎng)，因為它壟斷。第三，保修外的一個(gè)維修成本，比如買(mǎi)350萬(wàn)的機子，一年的保修最起碼不會(huì )少于75萬(wàn)。

政府鼓勵創(chuàng )新，三種情形可特別審批

當然，不可否認的是，我國醫療設備、器械生產(chǎn)廠(chǎng)商中，中小企業(yè)多、產(chǎn)業(yè)集合度低，技術(shù)研發(fā)能力不足，這確實(shí)是行業(yè)的整體現狀。有數據顯示，全國生產(chǎn)醫療設備企業(yè)超過(guò)1萬(wàn)5千家，但是形成規模、銷(xiāo)售額過(guò)億元的僅有三四百家。國家食品藥品監督管理總局醫療器械司司長(cháng)王者雄表示，未來(lái)要通過(guò)切實(shí)有效的政策扶持，激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng )新的研發(fā)熱情，增強國產(chǎn)品牌的產(chǎn)業(yè)競爭力。

王者雄認為，食品藥品監管總局非常重視和鼓勵醫療器械的創(chuàng )新性活動(dòng)，總局已經(jīng)發(fā)布了創(chuàng )新醫療器械特別審批程序，對于符合幾種情形的產(chǎn)品予以特別審批。

一是申請人在中國擁有產(chǎn)品核心技術(shù)的發(fā)明專(zhuān)利。

二是相關(guān)產(chǎn)品的工作原理或者作用機理為國內首創(chuàng )，產(chǎn)品安全性或有效性與相關(guān)產(chǎn)品具有顯著(zhù)的優(yōu)勢，或者有根本性的改進(jìn)，特別是具有顯著(zhù)的臨床使用價(jià)值。

三是已經(jīng)研發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)基本定型。目前這些程序是確保上市藥品安全有效的前提下，針對創(chuàng )新產(chǎn)品給予了特別的審批渠道。這項措施得到了業(yè)界廣泛支持和好評。