行業(yè)動(dòng)態(tài)
2019（第七屆）先進(jìn)體外診斷行業(yè)峰會(huì )在滬隆重開(kāi)幕！
2019年3月15日，由生物谷與上海市生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心聯(lián)合主辦的“2019（第七屆）先進(jìn)體外診斷行業(yè)峰會(huì )”在上海好望角大飯店隆重開(kāi)幕，現場(chǎng)座無(wú)虛席。數百名來(lái)自國內IVD企業(yè)的管理、市場(chǎng)人員，高校的專(zhuān)家學(xué)者，以及醫療機構的臨床檢驗人員，IVD行業(yè)知名專(zhuān)家，在為期兩天的時(shí)間內，密集討論IVD法規、產(chǎn)品、市場(chǎng)、模式、技術(shù)等多方面的話(huà)題。
體外診斷是指在人體之外，通過(guò)進(jìn)行人體樣本檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。作為全球醫療器械領(lǐng)域最大細分市場(chǎng)，體外診斷在很大程度上影響臨床治療方案。隨著(zhù)人們對醫療服務(wù)需求的日益增長(cháng)，體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展越來(lái)越受到業(yè)內的關(guān)注，行業(yè)逐漸從分散走向集中，在腫瘤診斷、遺傳病檢測、傳染病檢測、產(chǎn)前診斷等方面發(fā)展迅速。
此次峰會(huì )主要圍繞臨床檢驗需求、醫療器械注冊人制度、液體活檢與分子診斷最新熱點(diǎn)及實(shí)驗室質(zhì)量管理四大重點(diǎn)為與會(huì )者帶來(lái)更深層次的產(chǎn)業(yè)解讀。
目前我國的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)巳達1000余家，流通企業(yè)有2萬(wàn)余家。然而，國內IVD企業(yè)的銷(xiāo)售額普遍集中在1000-5000萬(wàn)規模，上千家小企業(yè)蠶食著(zhù)中低端市場(chǎng)，高端產(chǎn)品90%被國外占領(lǐng)，高端醫院90%被國外占領(lǐng)。另外，國內IVD原料行業(yè)起步較晚，上游的關(guān)鍵原材料如抗原、抗體等已被國外廠(chǎng)商壟斷，受制于人的現象非常明顯。
但需要看到的是，隨著(zhù)診斷新技術(shù)的快速發(fā)展和企業(yè)競爭力的提升，國內外技術(shù)差距逐漸縮小，本土化的體外診斷產(chǎn)品已經(jīng)加速了對進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)替代，國內體外診斷企業(yè)有望突破桎梏，向高端邁進(jìn)。
IVD是醫療器械板塊中市場(chǎng)規模最大、發(fā)展最快的二級板塊之一，在發(fā)展過(guò)程中蘊含著(zhù)大量機會(huì )，也埋伏著(zhù)不少“雷區”，我們希望通過(guò)會(huì )議幫助國內企業(yè)進(jìn)一步明確發(fā)展方向，規避可能的雷區和風(fēng)險。通過(guò)行業(yè)各主體密切溝通與分工協(xié)作，推動(dòng)國內IVD產(chǎn)業(yè)邁上新臺階！
體外診斷是指在人體之外，通過(guò)進(jìn)行人體樣本檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。作為全球醫療器械領(lǐng)域最大細分市場(chǎng)，體外診斷在很大程度上影響臨床治療方案。隨著(zhù)人們對醫療服務(wù)需求的日益增長(cháng)，體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展越來(lái)越受到業(yè)內的關(guān)注，行業(yè)逐漸從分散走向集中，在腫瘤診斷、遺傳病檢測、傳染病檢測、產(chǎn)前診斷等方面發(fā)展迅速。
此次峰會(huì )主要圍繞臨床檢驗需求、醫療器械注冊人制度、液體活檢與分子診斷最新熱點(diǎn)及實(shí)驗室質(zhì)量管理四大重點(diǎn)為與會(huì )者帶來(lái)更深層次的產(chǎn)業(yè)解讀。
目前我國的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)巳達1000余家，流通企業(yè)有2萬(wàn)余家。然而，國內IVD企業(yè)的銷(xiāo)售額普遍集中在1000-5000萬(wàn)規模，上千家小企業(yè)蠶食著(zhù)中低端市場(chǎng)，高端產(chǎn)品90%被國外占領(lǐng)，高端醫院90%被國外占領(lǐng)。另外，國內IVD原料行業(yè)起步較晚，上游的關(guān)鍵原材料如抗原、抗體等已被國外廠(chǎng)商壟斷，受制于人的現象非常明顯。
但需要看到的是，隨著(zhù)診斷新技術(shù)的快速發(fā)展和企業(yè)競爭力的提升，國內外技術(shù)差距逐漸縮小，本土化的體外診斷產(chǎn)品已經(jīng)加速了對進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)替代，國內體外診斷企業(yè)有望突破桎梏，向高端邁進(jìn)。
IVD是醫療器械板塊中市場(chǎng)規模最大、發(fā)展最快的二級板塊之一，在發(fā)展過(guò)程中蘊含著(zhù)大量機會(huì )，也埋伏著(zhù)不少“雷區”，我們希望通過(guò)會(huì )議幫助國內企業(yè)進(jìn)一步明確發(fā)展方向，規避可能的雷區和風(fēng)險。通過(guò)行業(yè)各主體密切溝通與分工協(xié)作，推動(dòng)國內IVD產(chǎn)業(yè)邁上新臺階！
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