結核病是全球人群因單一傳染病死亡的主要原因，其引發(fā)死亡的人數超過(guò)了HIV/AIDS，2017年全球有超過(guò)1000萬(wàn)人患上結核病，而且大約有160萬(wàn)人因結核病死亡。如今抵御結核病流行最大的障礙是結核分枝桿菌對此前能治愈結核病的藥物產(chǎn)生了耐藥性。WHO宣布，如今耐藥性結核病成為了全世界人群的健康危及，2017年全球大約有55.8萬(wàn)人對一線(xiàn)有效的治療性藥物-利福平產(chǎn)生了耐藥性，其中有82%的患者為多重耐藥性結核病。

圖片來(lái)源：commons.wikimedia.org

如今科學(xué)家們在治療耐藥性結核病上依然束手無(wú)策，許多國家所使用的20-24個(gè)月的治療方案對于患者而言非常昂貴且有著(zhù)明顯的副作用，此外，較長(cháng)的方案也會(huì )使得患者和當前的衛生健康系統難以堅持，在全球范圍內，這種方法在實(shí)際治療環(huán)境中的平均治療成功率略高于50%（盡管各國之間存在著(zhù)相當大的差異）。因此全球的科學(xué)家們都迫切需要開(kāi)發(fā)一種短期、有效且安全的方法來(lái)治療耐藥性結核病患者。

其中一項研究已經(jīng)開(kāi)始取得成效，近期科學(xué)家們在1期臨床試驗中得到了令人鼓舞的結果，研究表明，9-11個(gè)月的較短療法體系對于治療耐多藥肺結核的治療同樣有效。與WHO推薦的長(cháng)達20個(gè)月的療法體系相比，STREAM試驗提供了強大的證據表明，11個(gè)月的療法體系同樣安全有效，而且這種短期方案也能讓患者更易于接受，并能節省患者和醫療服務(wù)機構的成本。

圖片來(lái)源：medium.com

臨床試驗

STREAM試驗（耐多藥結核病患者抗結核病藥物標準化治療方案，Standardised Treatment Regimen of Anti-TB Drugs for Patients with MDR-TB）是全球首個(gè)多個(gè)國家合作進(jìn)行的3期臨床試驗，旨在檢測短期MDR-TB（耐多藥結核�。┲委燇w系的安全性、有效性及對經(jīng)濟產(chǎn)生的效應。試驗的隨機性意味著(zhù)患者會(huì )被分配到短期或長(cháng)期治療體系中，以避免實(shí)驗偏倚，而患者的治療分配則是由臨床醫生的選擇來(lái)決定的。

3期臨床試驗往往能夠評估一種新型干預措施在實(shí)踐中的有效性和安全性；在1期臨床試驗中，研究者旨在評估，在孟加拉國的試點(diǎn)研究中非常有效的9-11個(gè)月的治療體系是否與在嚴格控制條件下在其它環(huán)境中評估的較長(cháng)方案同樣有效，同時(shí)越南、蒙古、南非和埃塞俄比亞等7個(gè)國家也參與到了試點(diǎn)研究中。1期臨床研表明，較短的治療體系與20個(gè)月的治療體系同樣有效。

研究者進(jìn)行了兩年半的隨訪(fǎng)發(fā)現，試驗中大約80%的患者表現出了良好的結果，而在20個(gè)月治療體系中患者的這一比例為79.8%；接受9-11個(gè)月治療體系的患者表現出良好結果的比例為78.8%。雖然HIV感染者的結果與HIV陰性個(gè)體的結果并不相同，但其在短期和長(cháng)期方案治療中所表現出的結果相似。

研究者指出，關(guān)于副作用的研究發(fā)現也非常有趣，在治療期間和兩次治療隨訪(fǎng)期間，患者均會(huì )表現出非常相似的副作用發(fā)生率，但其出現副作用的類(lèi)型卻存在一定差異，最常出現的副作用為心臟傳導障礙，在9-11個(gè)月的治療體系中其會(huì )增加患者嚴重和潛在致死性心律失常的風(fēng)險，在20個(gè)月治療體系中患者最常見(jiàn)的副作用為代謝混亂，尤其是低血鉀癥等。如今研究人員正在進(jìn)行健康經(jīng)濟學(xué)數據分析，同時(shí)他們還會(huì )評估兩種治療體系對患者和衛生系統潛在成本節約的影響。

圖片來(lái)源：news.uct.ac.za

結論

臨床試驗的最終結果非常令人鼓舞，因為其表明，9-11個(gè)月的療法體系在療效和安全性上與20個(gè)月治療體系相當，這或許就能支持利用短期治療方法來(lái)治療對利福平耐藥性的結核病患者。此外，9-11個(gè)月的治療體系也有著(zhù)非常顯著(zhù)的優(yōu)勢，其能夠縮短患者的治療時(shí)間，也能有效提高患者的保留率并減少其服藥的劑量和水平等。

然而，患者所需要進(jìn)行的心電圖監測或許是一個(gè)重要的考量因素；在2018年發(fā)布的最新指南中，WHO再次強調需要尋找治療周期短且對患者毒副作用較小的治療方案，目前STREAM 1期臨床試驗就取得了一些明顯的進(jìn)展；目前研究人員正在進(jìn)行2期臨床試驗來(lái)評估口服療法體系要比目前在多個(gè)國家中使用的注射療法體系更加安全且易于患者接受，這或許也是人類(lèi)抗擊耐多藥結核病的又一重大進(jìn)步。

本文轉自網(wǎng)絡(luò )。