2019年最具創(chuàng )新性的17款醫療器械

GalEngoundation最近宣布了第十三屆年度大獎賽USA最具創(chuàng )新性醫療器械的提名。該基金會(huì )每年頒發(fā)Prix Galien獎，以表彰旨在改善人類(lèi)狀況的杰出生物醫學(xué)和技術(shù)產(chǎn)品成果。

根據Galand基金會(huì )的提名，公布了17種最具創(chuàng )新性的醫療設備。

01、林奇生物——重組人血小板源生長(cháng)因子BB（rhPDGF-BB）生物制品

林奇生物的重組人血小板衍生生長(cháng)因子BB（rhpdgf-BB）刺激間充質(zhì)干細胞的生長(cháng)。它有助于血管形成，血管從現有的血管組織生長(cháng)和有絲分裂。

02、Clinical Research Consultants and HumanOptics——customflex人工虹膜

HumanOptics的CustomFlex人工虹膜是一種可折疊的虹膜假體，用于完全或部分無(wú)虹膜的眼睛重建。它是為復制病人虹膜的原始外觀(guān)而定制的。據該公司稱(chēng)，它還具有可注射性、通用性、生物相容性和可控光進(jìn)入特性。

03、Sonendo——微創(chuàng )根管手術(shù)系統GentleWave system

Sonendo的Gentlewave系統是一種牙髓技術(shù)，具有獨特的流體輸送和根管治療控制系統。

GentleWave system程序能夠有效清潔和消毒，同時(shí)保留更多珍貴的牙齒結構。同時(shí)清潔所有管道，深入牙本質(zhì)小管，峽部，側管和其他復雜的解剖結構是通過(guò)專(zhuān)利技術(shù)實(shí)現的，該技術(shù)利用多聲能量，先進(jìn)的流體動(dòng)力學(xué)和加速化學(xué)來(lái)改善患者的治療效果。

04、波士頓科學(xué)——心因性心力衰竭診斷

波士頓科學(xué)公司的心因性心力衰竭診斷是一項可植入的CRT DS和ICD技術(shù)。它可以提前數周預測潛在的心力衰竭，并檢測心力衰竭惡化的早期跡象。

心臟病心力衰竭診斷功能多傳感器跟蹤生理趨勢。心音傳感器顯示充盈壓升高和心室收縮減弱的跡象。胸部阻抗傳感器測量液體積聚和肺水腫。呼吸傳感器監測與呼吸急促相關(guān)的快速淺呼吸模式。心率傳感器顯示心臟狀態(tài)和心律失常。

據波士頓科學(xué)公司稱(chēng)，多傳感器技術(shù)在檢測心力衰竭事件方面具有70%的靈敏度。

05、愛(ài)德華生命科學(xué) —— Inspiris Resilia主動(dòng)脈瓣

Edwards Lifesciences Inspiris Resilia主動(dòng)脈瓣是為患有主動(dòng)脈瓣疾病的患者設計的，并被推薦進(jìn)行瓣膜置換手術(shù)。

這種瓣膜是由牛心組織制成的，愛(ài)德華茲技術(shù)保存下來(lái)的牛心組織可以減少瓣膜組織上的鈣積累，同時(shí)也可以使瓣膜干燥保存。該公司稱(chēng)，這項技術(shù)可以阻止鈣沉積在組織上，并防止進(jìn)一步接觸戊二醛。

與機械瓣膜不同，Inspiris瓣膜通常不需要心臟瓣膜置換患者長(cháng)期服用血液稀釋劑。

06、Glaukos——iStent Inject

Glaukos's Istent Inject旨在安全有效地降低原發(fā)性開(kāi)角型青光眼、假剝脫性青光眼或色素性青光眼患者的眼壓。

在白內障手術(shù)或獨立手術(shù)過(guò)程中，通過(guò)單一入口點(diǎn)植入注射劑。據該公司稱(chēng)，它通過(guò)一級阻塞部位創(chuàng )造了一個(gè)旁路，以改善生理流出。

Glaukos的現有注射系統在一個(gè)一次性無(wú)菌插入器中有兩個(gè)預加載支架。有一個(gè)中央入口和四個(gè)出口，現有的注入優(yōu)化了流量和收集通道的訪(fǎng)問(wèn)。預加載插入是由一個(gè)凸輪驅動(dòng)來(lái)植入兩個(gè)支架，插入管具有一個(gè)窗口來(lái)優(yōu)化植入過(guò)程中的可視化效果。一個(gè)套管針頭很容易引導植入物穿過(guò)小梁網(wǎng)。

07、Engomagnetics —— Magtrace和Sentimag磁定位系統

Engomagnetics的Magtrace和Sentimag磁定位系統是一個(gè)磁設備系統，用于指導乳腺癌切除術(shù)患者的淋巴結活檢。

據美國食品藥品管理局稱(chēng)，該系統具有一個(gè)可注入磁示蹤劑的磁示蹤劑和一個(gè)Sentimag磁感應探針和一個(gè)基礎單元，以幫助進(jìn)行前哨淋巴結活檢。

Magtrace有一種鍍有羧基xtran外殼的鐵納米顆粒溶液。磁性粒子被注射到乳腺組織中，并被淋巴結吸收。外科醫生可以使用病人皮膚上腫瘤附近的Sentimag探針來(lái)檢測位于前哨淋巴結內的磁性微粒。然后可以移除該節點(diǎn)以檢測癌細胞。

08、美敦力——DBS（深部腦刺激）治療癲癇

美敦力的深部腦刺激癲癇療法是一種針對在三個(gè)月內平均每月癲癇發(fā)作六次或以上的人設計的療法。它被指定用于18歲及18歲以上的癲癇患者，這些患者被診斷患有以部分發(fā)作癲癇為特征的癲癇，無(wú)論是否有繼發(fā)性泛化，并且對三種或三種以上的抗癲癇藥物都不敏感。

這種刺激已被證明可以降低成人難治性部分發(fā)作癲癇的發(fā)作頻率。它減少了最嚴重的癲癇發(fā)作、復雜的部分癲癇發(fā)作和癲癇相關(guān)損傷的發(fā)生率。使用美敦力腦深部刺激的人也報告說(shuō)長(cháng)期生活質(zhì)量有所改善。

癲癇的美敦力腦深部刺激作用的靶向是丘腦的前核，丘腦是大腦中與癲癇發(fā)作有關(guān)的部分。據該公司稱(chēng)，這些導線(xiàn)是雙側植入丘腦前核，并提供受控的電刺激來(lái)調節神經(jīng)網(wǎng)絡(luò )。

09、Biotronik —— PK Papyrus覆蓋冠狀動(dòng)脈支架系統

該公司稱(chēng)，PK Papyrus覆蓋冠狀動(dòng)脈支架系統是一種覆蓋單支架設計，具有58%的靈活性和較低的交叉截面，使外科醫生能夠更有效地密封穿孔。

Biotronik的支架系統直徑為1.25毫米，比傳統的夾層設計支架直徑減少23%。用于急性冠狀動(dòng)脈穿孔。

10、Teva Pharmaceutical Industries——ProAir Digihaler

據該公司介紹，來(lái)自Teva制藥工業(yè)公司的Proair Digihaler設備是一種數字吸入器，它使用傳感器連接到一個(gè)配套的智能手機應用程序，用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者。

使用內置傳感器，ProAir Digihaler可以測量吸氣流量并檢測何時(shí)使用吸入器。然后，數據可以發(fā)送到智能手機應用程序，用戶(hù)可以在那里查看歷史數據并與他們的醫療保健專(zhuān)業(yè)人員共享。

11、Pear Therapeutics —— reSET和reSET-O

Pear Therapeutics的reSET和reSET-O是處方數字療法，為有物質(zhì)使用障礙或類(lèi)阿片使用障礙的人提供認知行為療法。

Reset是一種治療藥物使用障礙的90天處方，除了為18歲及以上的患者提供應急管理系統外，還提供認知行為治療，這些患者目前正在接受臨床醫生的門(mén)診治療。根據Pear Therapeutics，智能手機應用程序顯示有關(guān)患者使用該系統的信息，包括完成的課程、患者報告的物質(zhì)使用、患者報告的渴望和觸發(fā)因素、合規性獎勵和臨床數據輸入，如尿液藥物篩選結果。

Pear Therapeutics’s reSET-O 是一個(gè)84天的處方數字治療阿片類(lèi)藥物使用障礙。它的目的是增加患者在門(mén)診治療的保留，除了門(mén)診治療，包括跨粘膜丁丙諾啡和應急管理提供認知行為治療。它是專(zhuān)門(mén)為18歲或以上的病人，并在臨床醫生的監督下。該智能手機應用程序的儀表盤(pán)可供臨床醫生訪(fǎng)問(wèn)，其中包括有關(guān)已完成課程、患者報告的物質(zhì)使用、患者報告的渴望和觸發(fā)因素、患者報告的藥物使用、合規獎勵和臨床數據輸入（如尿藥屏幕結果）的信息。

12、波士頓科學(xué)——前哨腦保護系統

波士頓科學(xué)公司的前哨腦保護系統是一種栓塞保護裝置，在經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換過(guò)程中捕捉并清除血栓/碎片。

13、Starkey Hearing Technologies——Starkey Livio AI

Starkey Livio AI是全球首款內置人工智能技術(shù)的助聽(tīng)器，在嘈雜的環(huán)境中，其技術(shù)可將平均音量減少50%，同時(shí)提供清晰的語(yǔ)音。并且可以追蹤身體和大腦健康，使用集成傳感器和人工智能，LivioAI可以檢測用戶(hù)摔倒的時(shí)間，并充當助手。

Livio Ai可充電，一次充電可提供24小時(shí)聽(tīng)力。Livio AI還是一款“多用途助聽(tīng)器”，當與Thrive智能手機應用程序配對時(shí)，用戶(hù)可以將手機、電視、音樂(lè )和其他媒體直接傳輸到助聽(tīng)器。

14、Pulmonx——Zephyr支氣管內瓣膜系統

Zephyr支氣管內瓣膜系統使用內鏡下肺減容療法，可以改善肺氣腫患者的肺功能、運動(dòng)能力和生活質(zhì)量。

Zephyr瓣膜通過(guò)一根柔性輸送導管和一個(gè)標準的支氣管鏡輸送到目標氣道。根據Pulmonx的說(shuō)法，一旦植入瓣膜，單向瓣膜就會(huì )阻止氣流進(jìn)入病變區域，并允許殘留的空氣和液體逸出。

15、雅培 —— 雅培瞬感葡萄糖監測系統（FreeStyle Libre ）

雅培瞬感葡萄糖監測系統是一個(gè)葡萄糖測量系統，消除了對手指棒或手指棒校準的需要。它通過(guò)一個(gè)安裝在用戶(hù)上臂后部的小傳感器測量血糖水平。該公司稱(chēng)，該傳感器的尺寸非常小，可實(shí)時(shí)讀取多達10天的數據。該傳感器還能夠通過(guò)衣服讀取葡萄糖水平。

每次掃描提供三個(gè)數據片段，包括實(shí)時(shí)血糖結果、8小時(shí)歷史趨勢和顯示血糖走向的趨勢箭頭。隨附的觸摸屏閱讀器可以保存長(cháng)達90天的數據，讓人們可以隨著(zhù)時(shí)間的推移跟蹤血糖水平。

16、波士頓科學(xué) —— Axios支架和電灼增強遞送系統

Axios支架和電灼增強遞送系統旨在為治療性?xún)雀Q鏡醫師提供安全、準確地從胃腸道獲取胰液，以放置AXIOS支架。該系統使用一個(gè)帶有治療用AXIOS支架的燒灼式通路導管進(jìn)行無(wú)交換手術(shù)。

AXIOS導管在EUS引導下通電并通過(guò)組織壁部署到目標結構中。導管鞘收縮，使支架展開(kāi)。然后，輸送系統退出。

17、美敦力——Remodulin可植入系統

美敦力的emodulin可植入系統設計用于治療肺動(dòng)脈高壓患者。該系統的特點(diǎn)是該公司的同步II植入式藥物輸注泵與一個(gè)新開(kāi)發(fā)的血管內導管，通過(guò)一個(gè)外部輸注泵將可再調節的靜脈輸注給以前接受過(guò)藥物的患者。

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